2025-06-25
Le transport d'échantillons médicaux, tels que le sang, l'urine, les écouvillons et les tissus, est un processus vital dans les soins de santé, le diagnostic et la recherche. Ces échantillons doivent être transportés en toute sécurité pour garantir l'exactitude des résultats des tests, protéger la santé publique et se conformer aux réglementations strictes. Un élément clé de ce processus est l'utilisation de sacs de transport d'échantillons UN3373, conçus spécifiquement pour les substances biologiques de catégorie B. Ce guide explore la manière dont les échantillons médicaux sont transportés, en se concentrant sur le rôle des sacs d'échantillons UN3373, les exigences d'emballage, l'étiquetage, la documentation et la conformité réglementaire.
L'UN3373 est la classification des Nations Unies pour les « Substances biologiques, catégorie B », qui comprend les spécimens de diagnostic transportés à des fins d'investigation ou de diagnostic. Ces spécimens, tels que le sang, l'urine ou les écouvillons, ne sont pas connus pour contenir des agents pathogènes hautement infectieux, mais peuvent transporter des agents pathogènes à faible risque. La classification est déterminée par l'expéditeur, en fonction de facteurs tels que les antécédents médicaux du patient, les symptômes et les conditions locales. Si l'on soupçonne qu'un échantillon contient un agent pathogène à haut risque, il peut être classé en catégorie A (UN2814 pour les humains ou UN2900 pour les animaux) à la place.
Les échantillons UN3373 sont généralement utilisés pour les tests de diagnostic de routine, tels que la surveillance du cholestérol, de la glycémie ou de la fonction organique, ainsi qu'à des fins de recherche. La classification garantit que ces échantillons sont manipulés avec les précautions appropriées sans les exigences plus strictes appliquées aux substances de catégorie A.
Pour éviter les fuites, les déversements ou la contamination pendant le transport, les substances UN3373 doivent être emballées à l'aide d'un système d'emballage triple, comme le décrit l'instruction d'emballage 650 de l'ADR (GOV.UK UN3373 Guidance) et le Règlement sur le transport des marchandises dangereuses de l'IATA. Le système se compose de trois composants :
Fonction : Contient directement l'échantillon médical.
Exigences :
Pour les liquides, il doit être étanche et résister à une pression interne de 95 kPa.
Pour les solides, il doit être résistant au tamisage pour empêcher la libération de fines particules.
Les exemples incluent les tubes à sang, les récipients à échantillons ou les écouvillons.
Normes : Doit être fermé hermétiquement pour éviter les fuites.
Fonction : Entoure le récipient primaire et fournit une couche de confinement supplémentaire.
Exigences :
Doit être étanche pour les liquides ou résistant au tamisage pour les solides.
Pour les liquides, inclure un matériau absorbant suffisant pour absorber la totalité du contenu du récipient primaire.
Si plusieurs récipients primaires sont utilisés, ils doivent être emballés individuellement ou séparés pour éviter tout contact.
Rôle des sacs d'échantillons : Les sacs de transport d'échantillons UN3373 sont souvent utilisés comme emballage secondaire, contenant le récipient primaire et le matériau absorbant.
Fonction : Protège le contenu pendant le transport et fournit une surface pour l'étiquetage.
Exigences :
Doit être robuste et avoir au moins une surface avec des dimensions minimales de 100 mm x 100 mm.
Doit résister à un test de chute de 1,2 mètre sans fuite ni dommage aux récipients primaires.
L'emballage secondaire ou extérieur doit être rigide.
Exemples : Boîtes en carton-fibre ou conteneurs rigides.
Échantillons réfrigérés ou congelés : De la glace ou de la glace sèche doit être placée à l'extérieur de l'emballage secondaire dans un récipient étanche. L'emballage doit conserver son intégrité à la température du réfrigérant.
Suremballages : Si plusieurs colis sont placés dans un suremballage, les marquages UN3373 doivent être visibles ou reproduits sur le suremballage.
Le tableau ci-dessous résume les exigences d'emballage :
Composant |
Liquides |
Solides |
---|---|---|
Récipient primaire | Étanche, résiste à une pression de 95 kPa | Résistant au tamisage |
Emballage secondaire | Étanche, matériau absorbant, empêche le contact entre plusieurs primaires | Résistant au tamisage, empêche le contact entre plusieurs primaires |
Emballage extérieur | Robuste, surface minimale de 100 mm x 100 mm, réussit le test de chute de 1,2 m | Robuste, surface minimale de 100 mm x 100 mm, réussit le test de chute de 1,2 m |
Les sacs de transport d'échantillons UN3373 sont un élément essentiel de la couche d'emballage secondaire. Ces sacs sont conçus pour répondre aux exigences strictes du transport de substances biologiques de catégorie B, garantissant le confinement et la conformité. Les principales caractéristiques comprennent :
Matériau : Généralement fabriqué en polyéthylène, offrant une compatibilité chimique et une durabilité élevées (sacs d'échantillons Adsure).
Résistance à la perforation : Protège contre les dommages lors de la manipulation ou du transport.
Conception étanche : Empêche les fuites d'atteindre l'emballage extérieur.
Matériau absorbant : Pour les liquides, les sacs comprennent souvent ou peuvent accueillir des tampons absorbants pour contenir les déversements.
Personnalisation : Disponible en différentes tailles, couleurs et styles, avec des caractéristiques telles que des scellés inviolables, des symboles de risque biologique ou des étiquettes UN3373 pré-imprimées.
Conformité : Conforme aux réglementations de la FDA et internationales, telles que l'IATA et l'ADR.
Les sacs d'échantillons garantissent que le récipient primaire est solidement contenu, réduisant ainsi le risque de contamination et assurant la conformité aux réglementations de transport. Ils sont largement utilisés dans les hôpitaux, les laboratoires et les établissements de recherche pour le transport d'échantillons tels que les flacons de sang, les écouvillons et les échantillons de tissus.
Un étiquetage approprié est essentiel pour communiquer la nature du contenu et garantir une manipulation sûre. L'emballage extérieur des substances UN3373 doit inclure :
Une marque en forme de losange (50 mm x 50 mm) avec des lignes d'au moins 2 mm de large et des lettres/chiffres d'au moins 6 mm de haut.
Le nom d'expédition correct « SUBSTANCE BIOLOGIQUE, CATÉGORIE B » à côté du losange, avec des lettres d'au moins 6 mm de haut.
La marque peut être manuscrite, pré-imprimée sur une étiquette ou imprimée directement sur l'emballage.
Si un suremballage est utilisé, la marque UN3373 doit être visible ou reproduite sur le suremballage.
L'étiquetage garantit que tous les manutentionnaires, des coursiers au personnel de laboratoire, sont conscients du contenu du colis et le manipulent de manière appropriée. Des étiquettes incorrectes ou manquantes peuvent entraîner des retards ou un rejet par les transporteurs.
Les exigences de documentation pour l'UN3373 sont moins strictes que pour les substances infectieuses de catégorie A. Les points clés incluent :
Déclaration de l'expéditeur pour les marchandises dangereuses : Non requise pour l'UN3373 (Réglementation UN3373).
Étiquetage et emballage : Doivent être entièrement conformes aux normes UN3373.
Expéditions internationales :
Factures commerciales : Généralement, cinq copies sont recommandées pour les expéditions internationales (Expédition de l'UN3373 en toute sécurité).
Informations d'exportation électroniques (EEI) : Requis pour les expéditions d'une valeur supérieure à 2 500 $ ou soumises à une licence.
Notification du transporteur : Lors de la planification d'une prise en charge avec des transporteurs comme FedEx ou UPS, informez-les que l'expédition contient des substances UN3373, car seuls les chauffeurs certifiés peuvent manipuler les matières dangereuses.
Une documentation appropriée assure un transport en douceur, en particulier pour les expéditions internationales, et permet d'éviter les retards ou les pénalités.
Pour garantir un transport sûr et conforme, suivez ces étapes lors de l'utilisation des sacs de transport d'échantillons UN3373 :
Sélectionnez le sac approprié :
Choisissez un sac d'échantillons conforme à la norme UN3373 adapté au type d'échantillon (liquide ou solide).
Vérifiez que le sac est conforme aux normes de la FDA et internationales.
Préparez le récipient primaire :
Assurez-vous que le récipient primaire (par exemple, tube à sang, écouvillon) est hermétiquement fermé et étanche ou résistant au tamisage.
Placez le récipient primaire dans le sac d'échantillons :
Insérez le récipient primaire dans le sac d'échantillons, en vous assurant qu'il est entièrement enfermé.
Ajoutez du matériau absorbant (pour les liquides) :
Incluez suffisamment de matériau absorbant pour absorber toute fuite potentielle, placé entre le récipient primaire et le sac.
Scellez le sac d'échantillons :
Fermez hermétiquement le sac, en utilisant des scellés inviolables si nécessaire.
Placez dans l'emballage secondaire :
Si un emballage secondaire supplémentaire est utilisé, placez le récipient primaire ensaché à l'intérieur avec du matériau absorbant supplémentaire.
Emballez dans l'emballage extérieur :
Placez l'emballage secondaire dans un conteneur extérieur robuste qui répond à l'exigence de dimension de 100 mm x 100 mm.
Étiquetez l'emballage extérieur :
Apposez la marque en forme de losange UN3373 et l'étiquette « SUBSTANCE BIOLOGIQUE, CATÉGORIE B » sur l'emballage extérieur.
Préparez la documentation :
Assurez-vous que tous les documents nécessaires, tels que les factures commerciales pour les expéditions internationales, sont remplis.
Planifiez la prise en charge :
Avertissez le transporteur (par exemple, FedEx, UPS) que l'expédition contient des substances UN3373 pour vous assurer qu'un chauffeur certifié manipule le colis.
Le transport des substances UN3373 est régi par plusieurs réglementations internationales et nationales, notamment :
Règlement sur le transport des marchandises dangereuses de l'IATA (DGR) : Régit le transport aérien, assurant la conformité pour les expéditions internationales (UN3373 Catégorie B).
ADR (Accord européen relatif au transport international des marchandises dangereuses par route) : S'applique au transport routier en Europe, spécifiant l'instruction d'emballage 650.
Réglementations du DOT (Department of Transportation) : Réglementent le transport aux États-Unis, en s'alignant sur l'IATA pour les expéditions aériennes.
Ces réglementations décrivent les exigences en matière d'emballage, d'étiquetage et de documentation. Les expéditeurs doivent se tenir au courant des dernières versions pour assurer la conformité, car les réglementations peuvent varier légèrement selon la région ou le mode de transport. Une formation, telle que la formation aux matières dangereuses IATA/DOT, est recommandée pour le personnel manipulant les expéditions UN3373 (Georgetown University EHS).
Échantillons sensibles à la température : Les échantillons nécessitant un transport en chaîne du froid (par exemple, +2 °C à +8 °C ou en dessous de -18 °C) doivent utiliser un emballage isolé avec des réfrigérants comme de la glace sèche ou des blocs réfrigérants (Emballage Sofrigam UN3373). L'emballage doit maintenir la température requise sans compromettre l'intégrité.
Réponse aux déversements : En cas de déversement, l'unité de transport doit être nettoyée, désinfectée ou décontaminée, et les autres marchandises doivent être vérifiées pour détecter toute contamination.
Exemptions : Les substances peu susceptibles de provoquer des maladies (par exemple, les échantillons pour la surveillance du cholestérol) peuvent être exemptées des exigences UN3373, sauf si elles répondent aux critères d'une autre classe de danger.
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